Чихрийн шижингийн эм нь Паркинсоны өвчний шинж тэмдгийг сайжруулдаг
Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан глюкагон төст пептид-1 рецепторын агонист (GLP-1RA) болох ликсисенатид нь Паркинсоны өвчний эхэн үетэй өвчтөнүүдийн дискинезийг удаашруулдаг гэж New England Journal of Medicine сэтгүүлд нийтлэгдсэн 2-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтын үр дүнгээс харж болно. NEJM) 2024 оны 4-р сарын 4-нд.
Тулузын (Франц) их сургуулийн эмнэлгээр удирдуулсан судалгаанд ликсисенатидын эмчилгээний бүлэг ба плацебо бүлгийн хооронд тэнцүү хуваагдсан 156 хүн хамрагдсан.Судлаачид эмийн нөлөөг Хөдөлгөөний эмгэгийн Нийгэмлэг-Паркинсоны өвчний үнэлгээний ангиллын (MDS-UPDRS) III хэсгийн оноог ашиглан хэмжсэн бөгөөд хуваарь дээрх өндөр оноо нь хөдөлгөөний эмгэгийг илүү хүндрүүлж байгааг харуулж байна.Үр дүн нь 12-р сард MDS-UPDRS III хэсгийн оноо ликсисенатидын бүлэгт 0.04 пунктээр буурч (бага зэрэг сайжирч байгааг харуулж байна), плацебо бүлэгт 3.04 пунктээр (өвчний байдал муудаж байгааг харуулж байна) нэмэгдсэн байна.
NEJM-ийн тухайн үеийн редакцийн нийтлэлд эдгээр өгөгдлүүдээс харахад ликсисенатид нь 12 сарын хугацаанд Паркинсоны өвчний шинж тэмдгүүд улам дордохоос бүрэн сэргийлдэг болохыг харуулж байгаа боловч энэ нь хэт өөдрөг үзэл байж магадгүй юм.MDS-UPDRS-ийн бүх хэмжүүрүүд, түүний дотор III хэсэг нь олон хэсгээс бүрдэх нийлмэл хэмжүүр бөгөөд нэг хэсгийг сайжруулснаар нөгөө хэсэг нь муудахаас сэргийлж чадна.Нэмж дурдахад, туршилтын хоёр бүлэг хоёулаа эмнэлзүйн туршилтанд оролцсоноор л ашиг тусаа өгсөн байж магадгүй юм.Гэсэн хэдий ч туршилтын хоёр бүлгийн хоорондох ялгаа нь бодитой мэт харагдаж байгаа бөгөөд үр дүн нь Паркинсоны өвчний шинж тэмдэг болон болзошгүй өвчний явц дахь ликсисенатидын нөлөөг баталж байна.
Аюулгүй байдлын үүднээс авч үзвэл ликсисенатидыг эмчилсэн хүмүүсийн 46 хувь нь дотор муухайрах, 13 хувь нь бөөлжих шинж тэмдэг илэрчээ. NEJM-ийн редакцид гаж нөлөө их байгаа нь ликсисенатидыг Паркинсоны өвчний эмчилгээнд өргөнөөр хэрэглэхэд саад болж, улмаар цаашид судлахад саад учруулж болзошгүйг харуулж байна. тунг бууруулах болон бусад тусламжийн аргууд нь үнэ цэнэтэй байх болно.
"Энэ туршилтанд MDS-UPDRS онооны ялгаа нь статистикийн хувьд чухал боловч ликсисенатидтай 12 сарын эмчилгээ хийсний дараа бага байсан. Энэхүү олдворын ач холбогдол нь өөрчлөлтийн цар хүрээнд биш, харин энэ нь юу илэрхийлж байгааг харуулж байна."Дээр дурдсан редакцийн нийтлэлд "Ихэнх Паркинсоны өвчтнүүдийн хамгийн их санаа зовдог зүйл бол тэдний одоогийн нөхцөл байдал биш, харин өвчин даамжрахаас айх айдас юм. Хэрэв ликсисенатид нь MDS-UPDRS оноог хамгийн ихдээ 3 оноогоор сайжруулдаг бол эмийн эмчилгээний үнэ цэнэ хязгаарлагдмал байж болно ( Ялангуяа түүний сөрөг нөлөөг харгалзан үзвэл), хэрэв ликсисенатидын үр нөлөө нь 5-аас 10 жилийн хугацаанд жил бүр 3 оноогоор нэмэгддэг бол энэ нь үнэхээр хувиргах эмчилгээ болно Дараагийн алхам бол илүү урт хугацааны туршилт явуулах явдал юм."
Францын эм үйлдвэрлэгч Sanofi (SNY.US)-ийн бүтээсэн ликсисенатидыг 2016 онд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх зөвшөөрлийг авсан нь дэлхийн хэмжээнд худалдаалагдаж буй 5 дахь GLP-1RA болсон юм. Эмнэлзүйн туршилтаас харахад энэ нь глюкозыг бууруулахад түүний аналог лираглютид ба Exendin-4 шиг үр дүнтэй биш бөгөөд АНУ-ын зах зээлд тэднийхээс хожуу орж ирсэн нь бүтээгдэхүүнд байр сууриа олоход хэцүү болгосон.2023 онд ликсисенатидыг АНУ-ын зах зээлээс татсан.Энэ нь эмийн аюулгүй байдал, үр дүнтэй холбоотой асуудлаас илүү арилжааны шалтгаантай холбоотой гэж Sanofi тайлбарлав.
Паркинсоны өвчин нь ихэвчлэн дунд болон ахимаг насны хүмүүст тохиолддог мэдрэлийн дегенератив эмгэг бөгөөд тайван байдалд чичрэх, хөших, хөдөлгөөн удаашрах зэргээр тодорхойлогддог, тодорхойгүй шалтгаантай.Одоогийн байдлаар Паркинсоны өвчнийг эмчлэх гол арга бол допаминергик орлуулах эмчилгээ бөгөөд энэ нь голчлон шинж тэмдгийг сайжруулахад чиглэгддэг бөгөөд өвчний явцын хөгжилд нөлөөлөх найдвартай нотолгоо байхгүй байна.
Өмнөх хэд хэдэн судалгаагаар GLP-1 рецепторын агонистууд тархины үрэвслийг бууруулдаг болохыг тогтоожээ.Мэдрэлийн үрэвсэл нь Паркинсоны өвчний үндсэн эмгэг болох допамин үүсгэдэг тархины эсийг аажмаар алдахад хүргэдэг.Гэсэн хэдий ч тархинд нэвтрэх боломжтой GLP-1 рецепторын агонистууд л Паркинсоны өвчинд үр дүнтэй байдаг ба саяхан жин хасах нөлөөгөөрөө алдартай семаглютид болон лираглютид нь Паркинсоны өвчнийг эмчлэх боломжийг харуулаагүй байна.
Өмнө нь Лондонгийн Их Сургуулийн (Их Британи) Мэдрэл судлалын хүрээлэнгийн судлаачдын багийн хийсэн туршилтаар бүтцийн хувьд ликсисенатидтай төстэй экзенатид нь Паркинсоны өвчний шинж тэмдгийг сайжруулдаг болохыг тогтоожээ.Туршилтын үр дүнгээс үзэхэд 60 долоо хоногт экзенатид хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн MDS-UPDRS оноо 1 пунктээр буурсан бол плацебо эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн хувьд 2.1 оноогоор сайжирсан байна.АНУ-ын эмийн томоохон компани Эли Лилли (LLY.US)-тай хамтран бүтээсэн экзенатид нь дэлхийн анхны GLP-1 рецепторын агонист бөгөөд зах зээлийг таван жилийн турш монопольчилж байсан юм.
Статистикийн мэдээгээр, дор хаяж зургаан GLP-1 рецепторын агонистууд Паркинсоны өвчнийг эмчлэхэд үр дүнтэй эсэхийг туршиж үзсэн эсвэл одоо туршиж байна.
Дэлхийн Паркинсоны Нийгэмлэгийн мэдээлснээр одоогоор дэлхий даяар Паркинсоны өвчтэй 5,7 сая хүн байгаагийн 2,7 сая нь Хятадад байна.2030 он гэхэд Хятад улс дэлхийн нийт хүн амын тал хувь нь Паркинсонтой болно.DIResaerch (DIResaerch)-ийн мэдээлснээр дэлхийн Паркинсоны өвчний эмийн зах зээл 2023 онд 38.2 тэрбум юанийн борлуулалттай байх бөгөөд 2030 онд 61.24 тэрбум юаньд хүрэх төлөвтэй байна.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 4-р сарын 24
.png)
