Ниданиб, энэ бол химийн бодис.Химийн нэр 1 цаг - индол - 6 - карбоксилын хүчил, 2, 3 - дигидро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - пиперазин) ацетил] амин] фенил] амино] метилийн бензолын гол хэсэг] - 2 - хүчилтөрөгч -, метил эфир, (z) - Эмнэлзүйн хувьд энэ бүтээгдэхүүнийг идиопатик уушигны фиброз (IPF) эмчлэхэд ашигладаг.
Ниданиб олон эмнэлзүйн туршилтанд уушигны уушигны идиопатик фиброз (IPF) бүхий 1529 өвчтөнийг судалсан.Үзүүлсэн аюулгүй байдлын мэдээллийг 52 долоо хоногийн 3-р үе шат, санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай (INPULSIS-1 ба INPULSIS-2) хоёр судалгаанд өдөрт 2 удаа 150 мг ниданиб ба плацебо хэрэглэсэн 1061 өвчтөний харьцуулалт дээр үндэслэсэн болно.Ниданибыг хэрэглэхтэй холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь суулгалт, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, хоолны дуршил буурах, турах, элэгний ферментийн өсөлт зэрэг юм.Харгалзах гаж нөлөөг хэрхэн зохицуулах талаар [Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ] хэсгээс үзнэ үү.MedDRA-ийн системчилсэн эрхтний ангилал (SOC) нь гаж нөлөө, давтамжийн ангиллын хураангуйг өгдөг.
Ниданиб нь P-gp-ийн субстрат юм (Фармакокинетикийг үзнэ үү).Эмийн харилцан үйлчлэлийн тусгай судалгаагаар P-gp-ийн хүчтэй дарангуйлагч кетоконазолыг хослуулан хэрэглэснээр ниданибын өртөлтийг муруйн доорх талбайгаар (AUC) 1.61 дахин, дээд концентраци (Cmax) 1.83 дахин нэмэгдүүлсэн.
Хүчирхэг P-gp өдөөгч рифампицинтэй эмийн харилцан үйлчлэлийн судалгаанд ниданибын өртөлтийг дангаараа Ниданибтай харьцуулахад рифампицинтэй хослуулан муруйн доорх талбайгаар (AUC) хэмжсэнээр 50.3% хүртэл буурсан байна.Оргил агууламжаар (Cmax) 60.3% болж буурсан.
Энэ бүтээгдэхүүнтэй хослуулан хэрэглэхэд хүчтэй P-gp дарангуйлагчид (жишээлбэл, кетоконазол эсвэл эритромицин) ниданибын өртөлтийг нэмэгдүүлдэг.Эдгээр тохиолдолд өвчтөний ниданибыг тэсвэрлэх чадварыг сайтар хянаж байх ёстой.Гаж нөлөөг арилгахын тулд энэ бүтээгдэхүүнтэй эмчилгээг зогсоох, тунг багасгах эсвэл зогсоох шаардлагатай байж болно ([Хэрэглээ ба тун] хэсгийг үзнэ үү).
P-gp-ийн хүчтэй өдөөгч (жишээлбэл, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, Гэгээн Жонны wort) нь ниданибын өртөлтийг бууруулдаг.P-gp-ийн индукц байхгүй эсвэл хамгийн бага альтернатив хослолуудыг авч үзэх хэрэгтэй.